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球囊疲劳泄漏测试仪医疗类赛锐特行业标准

更新时间:2024-02-17

厂商性质:生产厂家

简要描述:

球囊疲劳泄漏测试仪医疗类赛锐特行业标准模拟导管在体内的使用时的充盈、回缩的次数。检查导管在充盈状态下是否泄漏、破裂或突出。

符合标准YY0285.4-2017驱动气压0.3-10MPa
压力范围1-10MPa(可调),增压比 1:16压力读数精度±1%
控制系统PLC

                                                             球囊疲劳泄漏测试仪

主要参数:

符合标准:YY0285.4-2017
驱动气压: 0.3-10MPa
压力范围:1-10MPa(可调),增压比 1:16

压力读数精度±1% ,配有内圆锥接头

PLC控制系统

7寸触摸屏操作界面

中英文切换

水温槽0-37°

500 (1).jpg

球囊疲劳泄漏测试仪医疗类赛锐特行业标准主要配置:气液增压泵、防护机箱、调压阀、卸荷阀、手拉阀、耐震压力表、不锈钢管路、单向阀等

箱体尺寸:500*500*450


原理模拟导管在体内的使用时的充盈、回缩的次数。检查导管在充盈状态下是否泄漏、破裂或突出。

 

球囊疲劳泄漏测试仪医疗类赛锐特行业标准仪器

推荐的导丝或等效物。

水浴,控制在(372)℃。

泄漏测定的方法,如加染色液的试验液,压降监测装置,流速监测装置

计时装置,满足试验所规定的精度。

充盈注射器或等效装置配有读数压力精度为5%的测量装置且能维持充盈压力,并配有符合 GB/T 1962.1GB/T 1962.26%(鲁尔)内圆锥接头(如适用),用以与被测导管连接。

顺应管路(如适用具有与临床及使用原理相适应的顺应性如在支架内测量时)其直径代表了供试导管推荐的血管直径,以使器械在充盈循环过程中不明显移动。

 

试验程序

1 向充盈装置(B25)里注入水其他床相关的介质(所选择介质需经过论证)

2 如果使用说明书中规定了宜在球囊充盈时使用导丝,则在器械中插入适宜的导丝(B.2.1)

3将球囊充盈装置与供试导管连接,至少把球囊全部浸入(372)℃的水浴(B.2.2)中。若使用顺应管路,将器械插入顺应管路。

4使导管平衡至少2min,然后充盈至球囊额定爆破压。在此充盈压力下保持至少30s。然后使球囊卸压。重复此步骤8次。观察泄漏。

4完成9次充盈/卸压后,再次充盈至球囊额定爆破压,从水浴中取出导管,使球囊保持充盈状态。

检查整个导管是否泄漏、破裂、突、任何球囊破裂的方向,如果发生破裂是否有碎片产生。

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