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全自动牙科材料可溶出氟测定站 测试稳定

更新时间:2026-04-21

厂商性质:生产厂家

简要描述:

全自动牙科材料可溶出氟测定站 测试稳定 X射线阻射性工装是依据YY0271.2-2016/ISO9917-2:2010标准附录D设计,用于牙科水门汀等材料X射线阻射性测试的专用配套工装,可配合传统或数字X光设备完成材料阻射性能的标准化检测,为牙科材料的安全性与合规性验证提供可靠支撑。

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X射线阻射性工装YY/T0271.2-2016含楔状阶梯铝板,试样模具,单个的螺旋夹,玻璃板,砂纸P2000

 

‌一、介绍

X射线阻射性工装是依据YY0271.2-2016/ISO9917-2:2010标准附录D设计,用于牙科水门汀等材料X射线阻射性测试的专用配套工装,可配合传统或数字X光设备完成材料阻射性能的标准化检测,为牙科材料的安全性与合规性验证提供可靠支撑。 

 

‌二、关键参数

‌参数项‌

规格‌

适配X光设备

传统牙科X光机/数字牙科X光机

X光机工作电压

(65±5)kV

总滤过要求

1.5mm厚铝板

楔状阶梯铝板规格

纯度≥98%(质量分数),铜含量≤0.1%,铁含量≤1.0%;长50mm、宽20mm,厚度0.5mm~5.0mm,阶梯等距间隔(0.5±0.01)mm

试样模具规格

直径(15±1)mm,厚度(1.0±0.1)mm

配套薄膜规格

透明,厚度(50±30)μm(无网格聚酯薄膜)

恒温恒湿箱参数

温度(37±1)℃,相对湿度≥50%

螺旋测微仪精度

0.01mm

 

‌三、执行标准与适用场景:

1、核心执行标准:YY0271.2—2016/ISO9917-2:2010《牙科学水门汀第2部分:树脂改性水门汀》附录D(规范性附录)X射线阻射性的测试。

2、适用场景:牙科水门汀(含光固化型)、牙科修复材料等的X射线阻射性能检测,用于验证材料在牙科X光影像下的显影能力,符合医疗器械注册、出厂检验、型式试验的合规要求。

四、测试原理:

通过在标准X光条件下,将待测水门汀试样与楔状阶梯铝板同步拍摄X光影像,对比试样与不同厚度铝板的X光阻射效果,以等效铝板厚度表征材料的X射线阻射性;通过光密度计或灰度分析软件量化影像密度,最终判定材料是否符合标准要求。

 

五、试样制备方法

将一片透明薄膜放在一块板上,再将试样模具放在薄膜上;将水门汀填入模具至微溢,在水门汀上放一张薄膜,再盖上第二块板,按压多余水门汀;将组件固定在螺旋夹具中,制备出标准厚度的试样;光固化水门汀需用推荐的外部能源固化,重叠照射1min确保完quan固化,必要时重复照射。

 

六、配置清单

说明书1份;

合格证1份;

保修卡1份;

签收单1份;

铭牌1块;

宣传册若干


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