疫苗注射器正压测试仪 试验步骤流程 山东赛锐特

疫苗注射器正压测试仪 试验步骤流程

D.3步骤

D.3.1将超过注射器公称容量体积的水(D.2.4)抽入注射器。

D.3.2排出空气并将注射器中的水量调节至公称容量处。

D.3.3封住(D.2.1)注射器锥孔或注射针。

D.3.4从垂直于芯杆的角度向按手施加侧向力(D.2.2),力的大小应符合表1的规定。使芯杆定位在 与轴向活塞成最大弯曲的位置。

D.3.5向注射器施加轴向力(D.2.3),通过活塞和外套的相对运动产生表1所规定的压力。将此压力保持30 s〜35 so

D.3.6检查注射器是否有通过活塞或密封圈的液体泄漏，但允许密封圈之间液体出现。

D.3.7检查注射器锥头和标准钢制内圆锥接头的结合处或注射器与针座的结合处是否有液体泄漏现象，针座或注射器与针管连接处是否有液体泄漏。

D.1原理

用注射器抽吸水，密封注射器锥孔或注射针，芯杆位于相对于外套最不利方向上，施加一定的力试图引起活塞和密封圈的泄漏。

D.2装置和试剂

2.1密封或塞住注射器锥头或注射针的装置。

注：它可以是符合GB/T 1962.1或GB/T 1962.2要求的基准钢制的内圆锥接头，或带有橡胶塞或隔膜的内圆锥 接头。

2.2施加侧向力于注射器芯杆的装置，范围为O.25N。

2.3施加轴向力于外套和/或芯杆的装置，可产生300 kPa的压力。

2.4 试验用水，18 °C〜28 °C, 符合GB/T 6682—2008中三级水的要求。

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