YY 0332—2011 注射座耐穿剌性和穿剌落屑测试仪 试验步骤

YY 0332—2011 注射座耐穿剌性和穿剌落屑测试仪 试验步骤 

试验步骤

1如果注射座与导管是分离的，按使用说明书提供的方法连接。使导管末端置于快速滤纸及布氏漏斗上方，以使试验中的注入液经过滤纸过滤。

2用丙酮擦拭各试验用针晾干。

3将注射器与1支试验用针连接,充入水至注射器公称容量。

4甬装配好的试验用针向给药装置的注射座的注射区反复穿刺，穿刺点分布应尽量均匀。每穿刺10次，向注射座内注射1 mL水。共穿刺50次，注入5 mL水。

5更换一支新的试验用针，直至完成1 000次或标称的最大穿刺次数。 在5倍放大条件下，检验滤纸上是否有穿刺过程中所产生的落屑并对其计数。

7将注射座的注射区向下悬置，从导管给药端分别施加50 kPa和200 kPa的压力各30 s,记录注射区形成的液滴。

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