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泄漏与密封强度试验仪 执行多种标准 技术原理参考
依据标准YY/T 0681.3-2010《无菌医疗器械包装试验方法 第3部分:无约束包装抗内压破坏》对样品耐受内部压力情况进行测试。标准:YY/T0681、GB 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876、GB/T 10004、GB/T 10005、BB/T 0003、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB 00162002
试验原理:
包装对其内部气体压力耐受情况的评价方法主要有3个,分别为胀破试验、蠕变试验、蠕变至破坏:
胀破试验是通过持续向包装内部充入气体,直至包装袋被破坏,记录包装袋被破坏时的压力值即爆破压力来评价耐内压性能。
蠕变试验是向包装内部充入一定压力的气体,并保持该压力一定时间,根据包装在保压过程中是否被破坏来评价其耐内压情况。
蠕变至破坏则是通过测试包装在一定压力下发生破坏的时间来评价其耐内压性能。