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透气包装材料微生物屏障分等试验仪 执行标准 试验箱
执行标准:
ASTM F 1608
YY/T 0681.10《无菌医疗器械包装试验方法 第 10 部分:透气包装材料微生物屏障分等试验》;DIN 58953-6
YY/T 0681.14《无菌医疗器械包装试验方法 第 10 部分:透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验》
ASTM F 2638
GB/T 19633.1
ASTM F2638-2012
试验箱:
1 W缩芽抱杆菌(ATCC 9372 )芽抱水悬
2 大豆酷蛋白消化琼脂(SCDA).
3 元菌硝酸纤维素滤膜,直径为 47 mm 50 mm ,取决于过滤装置,孔径为 0. 45 µm
4 元菌过滤装置.
5 喷雾器.
6 元菌罐子.
7 培养箱, 30 ℃至 35 ℃.
8 圆片切制器,州 mm 或“ mm ,取决于过滤装置.
9 元菌手套.
10 元菌注射器, mL,带针头或微量移液管.
11 无菌移液管, mL mL 10 mL 25 mL
12 句浆器,带 300 mL 元菌匀浆瓶。
13 祸旋混合器.
14 真空泵,带有空气过滤装置.
15 校准过的计时器.
16 校准过的流量计,一个范围在 L/ min~ 30 L/min ,六个范围在 1. 0 L/min~ 5. 0 L/ min.
17 元菌培养平板.
18 元菌水, 100 mL 于洗提 9.9 mL 用于稀稀