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透气包装材料微生物屏障分等试验仪 执行标准 试验箱

点击次数:38 发布时间:2022-07-12

透气包装材料微生物屏障分等试验仪 执行标准 试验箱


执行标准:

ASTM F 1608

YY/T 0681.10《无菌医疗器械包装试验方法 第 10 部分:透气包装材料微生物屏障分等试验》;DIN 58953-6

YY/T 0681.14《无菌医疗器械包装试验方法 第 10 部分:透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验》

ASTM F 2638

GB/T 19633.1

ASTM F2638-2012

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试验箱

1 W缩芽抱杆菌(ATCC 9372 )芽抱水悬

2 大豆酷蛋白消化琼脂(SCDA).

3 元菌硝酸纤维素滤膜,直径为 47 mm 50 mm ,取决于过滤装置,孔径为 0. 45 µm

4 元菌过滤装置.

5 喷雾器.

6 元菌罐子.

7 培养箱, 30 ℃35 ℃

8 圆片切制器,州 mm “ mm ,取决于过滤装置.

9 元菌手套.

10 元菌注射器, mL,带针头或微量移液管.

11 无菌移液管, mL mL 10 mL 25 mL

12 句浆器,带 300 mL 元菌匀浆瓶。

13 祸旋混合器.

14 真空泵,带有空气过滤装置.

15 校准过的计时器.

16 校准过的流量计,一个范围在 L/ min~ 30 L/min ,六个范围在 1. 0 L/min~ 5. 0 L/ min.

17 元菌培养平板.

18 元菌水, 100 mL 于洗提 9.9 mL 用于稀稀


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