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人工心脏瓣膜耐久性能测试仪是用于评估人工心脏瓣膜(如机械瓣、生物瓣、介入瓣)在模拟人体生理环境下长期使用性能的专用设备。其核心目标是通过模拟心脏收缩舒张的循环运动,检测瓣膜的耐久性、疲劳寿命及开关灵活性,确保其在实际临床应用中的安全性和可靠性。该设备是人工心脏瓣膜研发、生产及质量控制的关键工具,符合国际标准(如ISO 5840、GB/T 12279.1-2024)的要求。

一、原理
模拟心脏运动
设备通过高精度泵系统模拟心脏的收缩和舒张动作,推动测试液体在模拟血管网络中循环流动。
循环加载测试
通过精确控制泵系统的压力和流量,设备对瓣膜施加周期性负荷,模拟不同生理状态下的血流条件。
数据采集与分析
设备配备高精度传感器和数据采集系统,实时监测瓣膜的开闭速度、开闭力度、泄漏量等关键参数。
二、特点
高精度与自动化
配备PLC控制系统或专用软件,实现测试参数设置、过程执行、数据采集的自动化,减少人为误差。
多工位与独立控制
支持多工位并行测试,可同时测试不同尺寸或类型的瓣膜,提高测试效率。
安全与可靠性
设备采用无波纹管设计,消除腐蚀和污染风险。
配备紧急停止按钮、安全防护装置及系统状态指示灯,确保操作安全。
智能化与易用性
彩色触摸屏界面支持图形化显示、实时监控、数据记录与分析。
软件提供多语言支持、自定义设置及报警功能,满足不同用户需求。

三、应用领域
医疗器械研发
评估新型人工心脏瓣膜的耐久性能,优化材料选择和结构设计。
支持瓣膜的疲劳论证测试,验证其在长期使用中的可靠性。
生产质量控制
在瓣膜生产过程中进行抽检,确保产品符合国际标准和注册要求。
监测瓣膜的开关灵活性和泄漏量,筛选不合格产品。
临床前评估
为瓣膜的临床试验提供数据支持,评估其在模拟人体环境中的性能。
预测瓣膜的寿命,为临床医生选择合适的瓣膜类型提供参考。
学术研究
高校和科研机构利用设备研究瓣膜的流体动力学特性、疲劳机制及失效模式。
支持新型测试方法的开发,推动行业技术进步。
监管与认证
辅助监管机构对人工心脏瓣膜进行合规性审查,确保其安全性和有效性。
为瓣膜的注册审评提供科学依据,加速产品上市进程。