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产品列表PRODUCTS LIST
本设备依据YY 0881-2013《一次性使用植入式给药装置专用针》附录C标准研发,专门用于输液港专用针针尖穿刺性能检测。植入式给药装置专用针也叫无芯针,是临床穿刺皮下输液港硅胶隔膜的专用针,测试仪用来检测针尖穿刺力,评估针尖锋利度、穿刺稳定性,检验穿刺过程是否产生胶屑、针尖有无卷刃、弯曲、崩口等缺陷,是该类医疗器械注册检验、出厂质检、新品研发的专用检测仪器。

原理
将标准聚合膜夹持在专用夹具内,保持膜片无额外张力;试样专用针固定在上部伺服驱动夹头,保证针体轴线垂直对准聚合膜穿刺区域中心。设备按标准设定匀速向下驱动,针尖垂直穿刺聚合膜;配套高精度力传感器全程采集穿刺全过程力值变化,记录穿刺峰值力,自动生成力-位移曲线。试验完成后,观察穿刺后的膜片与针尖状态,判定针尖穿刺性能是否达标,模拟临床穿刺输液港隔膜的受力工况。
产品特点
高精度力传感系统,可精准捕捉微小穿刺力变化,试验重复性好。
伺服闭环垂直驱动,滚珠丝杠传动,运行平稳,保证穿刺全程垂直无偏移,消除侧向力干扰。
专用试样夹具,适配不同规格植入式给药装置专用针,装夹简单,定位精准。聚合膜夹持工装可避免膜片预拉伸带来的数据偏差。
触控操作系统,实时显示穿刺力曲线,自动记录、存储、导出试验数据,可直接打印检测报告,支持中英文切换。
完shan保护机制,具备过载保护、位移限位保护,试验中断自动保存数据。

应用领域
医疗器械生产企业:植入式给药装置专用针成品出厂抽检、针尖工艺优化、新产品研发测试。
第三方医疗器械检测机构:产品型式检验、注册检验,出具合规检测报告。
药检所、科研院校:医用穿刺针材料、针尖结构的相关力学研究。
质量监管单位:医疗器械质量监督抽查,产品质量仲裁检验。