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消融导管接触力测试仪是依据标准及接触力消融导管注册指导原则开发的专用医械检测设备,专门针对带力传感的心脏射频、脉冲电场、冷冻消融导管,模拟心肌组织接触工况,精准标定导管头端力传感器精度、多角度力值误差、动态接触稳定性,验证导管接触力输出是否符合临床安全标准,是三类介入消融导管研发、出厂质检、医疗器械注册取证的必bei检测设备。

一、工作原理
整机由精密运动驱动单元、仿生心肌模拟载体、高精度力传感采集模块、导管柔性夹持工装、37℃恒温模拟腔体、PLC工控系统六部分协同完成测试,完整流程:
装夹恒温:柔性夹具固定导管,腔体37℃恒温,消除温度对传感元件的影响;
多维进给:电机带动导管多角度挤压仿生心肌,还原术中贴合状态;
同步测力:设备标准测力与导管自身传感力同步采集,自动计算误差;
循环测试:静态施压、往复动态两种模式,检测传感器长期漂移;
数据归档:自动记录力值曲线,对比标准判定产品,留存合规检测数据。
二、特点
人体环境全真模拟
内置37℃恒温腔体,搭配匹配心肌弹性模量的仿生硅胶载体,还原体内温度、组织硬度,测试结果贴合真实临床工况;
全流程自动化,减少人为误差
一键完成导管清零、多角度梯度施压、循环耐久测试,自动记录、计算、判定,无需人工值守;
多重柔性防护
夹具软质夹持、过载自动回弹停机,避免精密消融导管头端电极、光纤传感器受压损坏;

三、应用领域
消融导管医疗器械生产企业
射频/脉冲电场/冷冻接触力消融导管来料检验、成品出厂全检,优化导管头端光纤、磁传感结构,批量筛选力精度合格产品;
医疗器械注册/第三方CNAS检测实验室
承接消融导管型式检验、注册委托检测,出具具备法律效力的接触力性能报告,用于NMPA、CE、FDA产品认证申报;
电生理耗材研发机构、高校医学院实验室
新型力传感消融导管、光纤传感探头研发对比试验,开展不同头端结构、传感方案的力精度对比研究;
三甲医院心内科耗材准入检验
医院介入中心对采购消融导管进场复检,核验导管接触力传感精度,规避临床手术安全风险;
消融设备配套研发企业
消融主机与力传感导管匹配性验证,测试主机接收导管力信号的同步性、稳定性。